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奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目通過創(chuàng)新審批

奧泰康助力北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，審批結(jié)果于2020年4月16日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公示，公示結(jié)果如下：截至目前，奧泰康累計已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報項目15個，涵蓋神

2020-05-06

【MA成果展示】肛瘺塞獲準上市—奧泰康集團助力博輝瑞進取得第五張三類醫(yī)療器械注冊批件

由北京博輝瑞進生物科技有限公司研制生產(chǎn)，北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司擔任CRO合同研究組織機構(gòu)申請的三類醫(yī)療器械肛瘺塞產(chǎn)品，于2019年11月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，取得了上市注冊批件，批準文號為：國械注準201931

2019-12-03

國內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項目進入臨床試驗階段，祁佐良院長擔任主要研究者

注冊人制度出臺前，醫(yī)療器械注冊證必須由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持有，需要投入巨大的資金進行工廠建設(shè)和生產(chǎn)檢驗設(shè)備采購，同時要求企業(yè)具備較強的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監(jiān)管能力，持有醫(yī)療器械注冊證的準入門檻很高。注冊人制度的出臺，醫(yī)療器械注冊證持有者可以

2019-10-09

【會議邀請】奧泰康集團誠邀您參加2019中國生物材料大會

邀請函奧泰康集團誠邀您參加2019中國生物材料大會暨國際先進生物材料大會，屆時集團創(chuàng)始人/CEO饒義偉先生將發(fā)表主題為“生物材料研發(fā)轉(zhuǎn)化及市場準入”的演講。奧泰康CRO/CDMO一體化平臺聚焦于生物材料領(lǐng)域，服務(wù)于業(yè)內(nèi)的研發(fā)人員、科研機構(gòu)、

2019-08-15

【注冊人制度下的先行者】奧泰康集團收購蘇豪生物材料公司強化醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)

2019年8月1日“國家藥監(jiān)局關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知”的發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。2019年7月底，奧泰康集團完成了對蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購，繼2018年在大興生物醫(yī)藥基地建成1000平米萬級潔凈G

2019-08-02

【MA成果展示】國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線項目取得注冊證

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準了海南建科藥業(yè)有限公司三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線注冊申請，批準文號為：國械注準20193020299?？晌招酝饪瓶p線是用于軟組織縫合，如外科腹部手術(shù)的皮膚（真皮層）、肌肉組織，體內(nèi)的脂肪的縫合

2019-08-01

“徒步遠征萬里路，不忘初心共前行”-奧泰康集團團建活動紀實

為加強公司團隊凝聚力，豐富員工文化生活，6月14日-15日公司組織了以“徒步遠征萬里路，不忘初心共前行”為主題的全體員工集體團建活動。團建活動分為兩大部分，分別為14日下午全體員工培訓(xùn)和15日水長城徒步戶外活動。培訓(xùn)會在下午1:30準時開始

2019-07-04

回顧：清華x-lab醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研討會

2019年6月5日下午，清華x-lab舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研討會，會議討論了醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)全生命周期中可能遇到的問題和應(yīng)對方法，幫助醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者了解醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的全部流程。多位醫(yī)療創(chuàng)新方向的業(yè)界專家為聽眾們分享了他們對

2019-06-13

公司新聞

奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項目通過創(chuàng)新審批

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國內(nèi)首批III類醫(yī)療器械CDMO項目進入臨床試驗階段，祁佐良院長擔任主要研究者

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【注冊人制度下的先行者】奧泰康集團收購蘇豪生物材料公司強化醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)

【MA成果展示】國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械可吸收性外科縫線項目取得注冊證

“徒步遠征萬里路，不忘初心共前行”-奧泰康集團團建活動紀實

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