國際臨床試驗(yàn)日 | 今日，不止我愛你

2022-05-20

International Clinical Trials Day

5.20國際臨床試驗(yàn)日

——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn)，開創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河

在眾多患者忍受病痛的日夜

在無數(shù)家屬祈盼轉(zhuǎn)機(jī)的瞬間

請記得，有這樣一個(gè)團(tuán)隊(duì)

他們在醫(yī)療的風(fēng)浪中堅(jiān)韌前行

為革新醫(yī)藥診療水平而執(zhí)著堅(jiān)守

為拯救萬千生命而不懈努力

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

醫(yī)療器械上市前，要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、動物實(shí)驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等諸多環(huán)節(jié)。

其中臨床試驗(yàn)是核心的一環(huán)，是指獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程。

臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)

臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)由多學(xué)科背景且專業(yè)的參與成員組成，涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量控制、項(xiàng)目管理、臨床注冊等，包括研究者、統(tǒng)計(jì)專家、臨床試驗(yàn)組織者（PM、CRA、CTA、CRC）等。

臨床試驗(yàn)流程

包括項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理與分析、臨床報(bào)告撰寫等。

每項(xiàng)臨床試驗(yàn)都像一場“戰(zhàn)斗”

從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到完成總結(jié)報(bào)告

以方案為作戰(zhàn)綱領(lǐng)

默契分工，團(tuán)結(jié)協(xié)作

穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為營

直至獲得上市許可

奧泰康作為創(chuàng)新高端醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商，16年累計(jì)收獲500+項(xiàng)成功案例，涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容等領(lǐng)域，下面帶您走進(jìn)我們的世界。

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